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日本国内における、医療機器の製造、販売、修理などを行うには、法律に定められた業許可(認定)を得る必要があります。 株式会社ICSTでは、医療機器に関わる各許可申請支援業務を提供しております。
医療機器製造販売許可を販売許可を受けた者のみ販売できる。ICSTは取得済み。 詳しくはこちら ※1:平成26年11月25日改正:「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」
詳しくはこちら
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