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薬事申請職、業務委託先募集

株式会社ICSTでは医療機器の薬事申請職において、下記業務委託先を募集しております。
ご興味をお持ちいただける方は下記の募集内容を参照の上、ご応募ください。
個人、事業所の別を問わず募集しております。
皆様からのご応募をお待ち申し上げております。

委託業務内容 改正後の医薬品医療機器等法に基づく申請書及び添付資料等の作成
  • 第一種、第三種医療機器承認申請書
  • 第二種医療機器認証申請書(第三者認証機関向け認証申請書)
  • 各種申請書のドラフト作成
  • 添付資料(STED)等、申請書付属書類の作成
委託業務形態
  • メール、電話、スカイプ等でのコミュニケーション及び打合せ
  • ※テレワーク可能。ただし、初回、中間報告、最終仕上げ等のタイミングで、最低3回は大宮本社に出社いただき打合せを致します。
求める提携先及び人材
  • 改正後の医薬品医療機器等法に従った承認申請書・認証申請書及び添付資料作成経験があること。
  • ※最低経験年数3年以上
  • 申請医療機器に関して技術的理解が可能であること。
  • ※基本的に、医療機器技術に関して開発経験、もしくは製造経験を有する
    こと。
  • 英語資料をベースに承認申請書、認証申請書及びその添付資料を作成することができる。
  • ※海外試験データの要約が出来る程度。
応募方法 下記のいずれかの方法で弊社までお申込ください。
本社にて面接を設定させていただきます。
ご質問がある場合もこちらで受け付けております。
  • お電話でのご連絡
    048-857-8026(代表)
    ※人事担当をご指名ください。
  • メールでのご連絡
    info@icst.jp
    ※件名は「業務委託先募集の件」でお願いいたします。